Чешское государственное управлению по мониторингу за лечебными препаратами снимает с продаж Биопарокс (Bioparox), который используют при лечении воспаления слизистой оболочки дыхательных путей и горла.
Как сообщается в письме, в биопароксе содержится вещество фузафунгин. «Другими словами, очевидный вред препарата „Биопарокс“ превосходит его ограниченно доказанную пользу», — утверждают в Росздравнадзоре. Сотрудники агентства сделали вывод, что содержащийся в Биопароксе фузафунгин может вызывать серьезные аллергические реакции, а выгода от использования препарата не перевешивает вероятных рисков, связанных с употреблением лекарства. Это ларингит, тонзиллит, ринофарингит, ринит и синусит. И хотя прямых свидетельств этому нет, но риск существует, считают профессионалы. Редкие, однако опасные осложнения ингаляций «Биопарокса» инициировали серию проверок препарата. В связи с этим производителями было принято решение об уводе аэрозоля с фармацевтического рынка — во всех государствах, где продается препарат, будут отозваны разрешения на его применение и прекращены действия регистрационных удостоверений.
Информация об отзыве лицензии и прекращении производства и оборота известного антибактериального препарата появилась в официальном письме Росздравнадзора РФ, адресованного учреждениям, реализующим медикаменты.
Выяснилось, что Биопарокс содержит антибиотик фузафунгин, которому отменили регистрацию в реестре лекарственных средств.